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您的位置:網(wǎng)站首頁 > 新聞資訊 > 文章詳情全國254家藥企查出“問題”膠囊 內(nèi)地問題膠囊藥企超過一成
國家藥監(jiān)局昨日發(fā)布,全國254家企業(yè)存在生產(chǎn)鉻超標(biāo)藥品問題,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。
從昨日各省披露問題膠囊檢驗(yàn)結(jié)果,寧夏、西藏和海南被抽檢的企業(yè)和藥品全合格。但制藥大省四川、廣東、吉林等地結(jié)果不盡如人意。吉林查出40家企業(yè)的96批次藥品不合格,四川28家企業(yè)94批次產(chǎn)品不合格,另外遼寧、廣東等省不合格產(chǎn)品批次也較多。
在知名藥企中,修正藥業(yè)集團(tuán)的4批次產(chǎn)品“上榜”,涉及麝香風(fēng)濕膠囊、胃康靈膠囊、炎立消膠囊等。
國家藥監(jiān)局要求地方藥監(jiān)局嚴(yán)肅查處問題企業(yè),涉嫌犯罪的由公安機(jī)關(guān)處理。目前,各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家;移送公安機(jī)關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。
國家藥監(jiān)局稱,目前鉻超標(biāo)膠囊劑藥品情況基本查清。5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實(shí)行批批檢驗(yàn),結(jié)果全部合格。
同時(shí),對(duì)全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。截至5月24日,共抽驗(yàn)11561批次,合格產(chǎn)品10892批次,超標(biāo)產(chǎn)品669批次,占5.8%。
存在鉻超標(biāo)藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。
國家食品藥品監(jiān)管局要求各地,對(duì)抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時(shí),對(duì)生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實(shí)行批批檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的可以繼續(xù)銷售,檢驗(yàn)不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。據(jù)悉,對(duì)5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實(shí)行鉻限量批批檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。
通報(bào)稱,4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品,企業(yè)自檢已達(dá)9萬批左右,發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的已主動(dòng)下架、封存、召回并銷毀。
國家藥監(jiān)局表示,國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,鉻含量的限量值為百萬分之二,目的就是嚴(yán)格禁止使用皮革制造藥用膠囊。
國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人指出,國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二,目的是嚴(yán)格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標(biāo)問題,主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊,并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用;同時(shí),部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。對(duì)于上述行為,均應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴(yán)肅處理。
國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實(shí),依據(jù)藥品管理法和有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌犯罪的由公安機(jī)關(guān)依法處理。目前,各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家;移送公安機(jī)關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。在案件查處中還發(fā)現(xiàn),有的企業(yè)未經(jīng)許可非法生產(chǎn)銷售藥用明膠和膠囊,有關(guān)部門已采取果斷措施依法懲處。